中华食品安全法（令第二十一号）第三十条规定：国家鼓励食品生产企业制定严于食品安全国家标准或者地方标准的企业标准，在本企业适用，并报省、自治区、直辖市卫生行政部门备案。2016年11月4日，原国家卫生计生委发布《国家卫生计生委关于宣布失效第二批委文件的决定》(国卫办发〔2016〕59号)，将原发布的《食品安全企业标准备案办法》(卫政法发〔2009〕54号)宣布失效。之后国家并没有发布新的食品安全企业标准备案的有关规范性文件，实际上办法宣布失效并不意味着食品安全企业标准不再需要备案，据了解，办法失效之后北京、福建、新疆、河南、重庆、河北、黑龙江、宁夏八省市相继发布或修订了本地的食品安全企业标准备案管理文件。食品伙伴网以这些地方发布的的标准备案文件为例，带你了解进展。
北京：市卫生行政部门负责全市企业标准备案及管理工作，区卫生行政部门在市卫生行政部门下开展相关工作，负责企业标准备案材料受理等工作。
福建：省级卫生计生行政部门负责婴幼儿、孕产妇等特定人群的主辅食品的企业标准备案工作。设区市卫生计生行政部门、平潭综合实验区卫生计生局负责辖区内除前款规定以外的食品类别企业标准备案工作。
河南：省卫生计生委负责企业标准备案管理工作。委托省卫生计生委综合监督执法局承担企业标准备案的咨询、受理等具体工作。
关于印发黑龙江省食品安全企业标准备案办法（试行）的通知 (黑卫食品规发〔2018〕21号)规定：本办法适用于黑龙江省行政区域内食品安全企业标准（以下简称企业标准）的自我声明公开及备案行为。
北京：集团公司所属企业适用统一的企业标准的，可以由集团公司总部或者其所属任一生产企业办理备案，并适用的各企业名称以及注册地址。委托生产食品的，委托方、受委托方均可办理备案。
河北：委托生产食品的，由委托方在其所在地备案。
福建、重庆、宁夏均规定：委托加工或者授权制造的食品，委托方或者授权方已经备案的企业标准，受托方或者被授权方无需重复备案。但委托方或者授权方在备案时，应当受托方或者被授权方的名称及地址。
在中医发展的几千年里，涌现出了许多的通过外敷、外贴、外涂类的中药秘方产品，这些产品在守卫老百姓健康方面起到了大的作用。然而，随着时代的进步，相关制度的完善，对此类产品的在加强，此类产品不能再随便贴个标签就在市场上售卖了，要求要取得相关合法手续才可以。由于许多中医只会配制产品，对于手续却一窍不通，导致有效的产品不能为广大百姓所用，更有甚的是，有些中医自己配制后售卖，被相关监查部门查到后，由于没有手续，有效的产品也被定为假药，甚至被门刑拘入狱。因此，给产品一个合法手续使其正规化，不再担心被成了当务之急的事儿。针对大家不解之处，讲讲有关方面情况。
一、什么是批准文号
什么是批号？什么是批文？什么是批件？定义：生产新药或者已有标准的药品的，须经药品监督管理部门批准，并在批准文件上规定该药品的编号，此编号称为药品批准文号，简称“批文”或“批号”或“批件”。药品生产企业在取得药品批准文号后，方可生产该药品。
二、批准文号分类
那么在了解了什么是批准文号之后，批准文号又是如何分类的呢？若是非要给批准文号来分类的话，我们可从和外用来切入，内服产品的批号有：药字号、健字号、食字号、特医食品；外用产品的批号有：药字号、妆字号、消字号、械字号、健字号。
三、中药外用产品批号--国药准字号otc
首先，带您解读中药内服批号之“国药准字号”即我们说的药字号。“国药准字”是药品生产单位在生产新药前，经食品药品监督管理局严格审批后，取得的药品生产批准文号，相当于人的。药品的申请时间比较长，费用也比较高，新药至少要准备1000万，才能办理，时间要3~5年时间，药品是具有治病的，要在甲等以上的医院做，要求比较严格。
四、中药外用产品批号--保健用品
提到保健品，大家一般都会想到的是口服类的保健食品，也就是带有小蓝帽标志的产品。其实还有一类外用的产品，就是保健用品，此类产品申报的标准，是在市场监督管理局网（企业标准信息公共服务平台）进行公示。
五、中药外用产品批号--妆字号
1、卫妆准字：是化妆品检测部门批准的国产化妆品(合格)，也就是原来化妆品归属于门时候的批号名称。
2、卫妆备进字：是化妆品检测部门准许的进口化妆品。根据国内的有关规定，凡是进口的化妆品全部都是卫妆进字号。进口的普通化妆品应在上市前需向申请备案，经审核准予备案的发给备案凭证。
3、卫妆特进字：对具有育发、染发、烫发、、美容、健美、防臭、祛斑、防晒作用的9种化妆品属于进口用途化妆品。须向申请，经同意之后，发给进口化妆品卫生许可证可批件。
4、卫妆特字：是批准的国产化妆品，如产品和药物美容产品等(合格)。
七、以上所说的四个概念都是属于在门审批时候的说法，而自从2014年化妆品审核由门纳入到部门以后，化妆品的分类就变得尤为简单，原来卫字开头的全部变为国字开头。
六、中药外用产品批号-消字号
按剂型可以分为固体（药贴、粉剂、膏等）和液体（擦剂，洗液，喷雾，面膜精华液等）。
八、中药产品申请消字号流程
中药产品在申请消字号的时候，我们先要对产品进行一个分析，保证产品能一次通过，再对产品进行检测、备案包括后期的设计、生产、策划建议等。
九、消字号可申请类别
消毒产品包括消毒剂、消毒器械和卫生用品类，其中卫生用品包括卫生巾、卫生护垫等妇女经期卫生用品，尿布、尿裤、湿巾、纸巾，餐巾纸、面巾纸，卫生棉、化妆棉以及皮肤、粘膜抗(抑)菌洗剂等品种，而我们中药类的产品申请消字号，则是用于皮肤黏膜的居多，则申请消字号应属于卫生用品里面的抗抑菌制剂。
十、消字号检测指标
很多人都觉得消字号的检测非常的简答，然而在2017年下半年以后，对消字号管理更加严格，也了一系列的法规，现在的消字号审批光皮肤抑菌的检测就不简单。
十一、消字号申请会遇到的问题
1.消字号申请需要注册公司，不能以个人。
2.产品成分需要符合消字号的成分要求。
3.是否有生产能力的厂家
4.产品剂型是否符合消字号剂型。（如就丸剂不属于消字号剂型）
注册商标的优势
全国代理注册商标，服务热情、客户满意度高。
优势：先查商标通过率，不行的坚决不让客户注册，免花冤枉钱。
不像有些代理机构，只要客户想注册，什么样的名字，因为商标是不保证百分之通过的，而且是不退费的，那些说保证通过的都是的，因为商标注册是国家商标局审核的，代理机构无法左右。
执行标准号需要备案吗？
随着科技的不断进步，不少的新鲜东西冒了出来，例如说驱蚊手环、车载充电器等等，简直是数不胜数，但是这些产品很多都是没有国家标准的，那么这些产品怎么上市的呢，按照《标准化法》的规定，没得国家标准、行业标准和地方标准的产品，如果上市销售，就需要制定企业标准。那么执行标准需要备案吗？
执行标准包括：国家标准、行业标准、地方标准、团体标准、企业标准。
执行标准号肯定是需要进行备案的呀，如果执行标准没有备案，是没有效果的，如果和消费者出现纠纷，没有备案的执行标准号也是不能作为依据的。备案后的企业标准才能生效！
首先来说执行标准也不是那么简单就能定制的，定制执行标准符合GB/T1.1-2000和GB/T1.2-2002规定要求。标准文本格式包括：标准封面、前言、首页、中间页和末页。其中封面右上角Q/××中的××为各区、县局、集团公司、总公司的代号
执行标准定制需要对企业产品标准的合法性、科学性、与强制性标准的符合性以及标准的实施后果负责。应在批准发布后三十日内到当地质量技术监督局备案。
如果选择执行国标、行标或地标的，不需提交标准编制说明、法定检验机构出具的全项目检验报告及标准电子文本，已有登记证书的请提交登记证书;
企业产品标准备案的有效期为三年，到期未办理相关手续的，备案部门将注销标准备案，并予以公告。
综上所述，现在定制执行标准号都是需要进行备案的， 而且现在备案可以直接在网上操作，不需要线下跑来跑去的，因此已有企业标准文案但还未备案的企业，赶快行动起来吧
代办注册北京##中医院，北京##中医研究院
代办注册：
北京XXX中医院
名称命名参考：
1.北京李氏骨康堂中医院
2.北京同如堂中医院
3.北京陈氏康乐堂中医院
中医院名称自起，全国各地可开分院，可用中医院招代理、加盟，可开展培训、讲课，以院长身份出席活动会议，有需要的联系
中药秘方如何申请专利中药配方可以申请专利吗
中药秘方申请专利的方式：1、当事人提出专利申请；2、专利行政部门收到发明专利申请后十八个月内，进行初步审核，符合要求的，即行公布；3、发明专利申请自申请日起三年内，对于通过实质审核的，发给发明专利证书。法律依据：2021年6月1日生效的《专利法》第二十六条申请发明或者实用新型专利的，应当提交请求书、说明书及其摘要和权利要求书等文件。
中药配方可以申请专利，但如下情况除外：1、该中药配方不具备新颖性、创造性和实用性；2、该中药配方违反法律、社会公德或者妨害公共利益；3、其他情形。法律依据：2021年6月1日生效的《中华专利法》第二条本法所称的发明创造是指发明、实用新型和外观设计。发明，是指对产品、方法或者其改进所提出的新的技术方案。第二十二条授予专利权的发明和实用新型，应当具备新颖性、创造性和实用性。