中华食品安全法（令第二十一号）第三十条规定：国家鼓励食品生产企业制定严于食品安全国家标准或者地方标准的企业标准，在本企业适用，并报省、自治区、直辖市卫生行政部门备案。2016年11月4日，原国家卫生计生委发布《国家卫生计生委关于宣布失效第二批委文件的决定》(国卫办发〔2016〕59号)，将原发布的《食品安全企业标准备案办法》(卫政法发〔2009〕54号)宣布失效。之后国家并没有发布新的食品安全企业标准备案的有关规范性文件，实际上办法宣布失效并不意味着食品安全企业标准不再需要备案，据了解，办法失效之后北京、福建、新疆、河南、重庆、河北、黑龙江、宁夏八省市相继发布或修订了本地的食品安全企业标准备案管理文件。食品伙伴网以这些地方发布的的标准备案文件为例，带你了解进展。
北京：市卫生行政部门负责全市企业标准备案及管理工作，区卫生行政部门在市卫生行政部门下开展相关工作，负责企业标准备案材料受理等工作。
福建：省级卫生计生行政部门负责婴幼儿、孕产妇等特定人群的主辅食品的企业标准备案工作。设区市卫生计生行政部门、平潭综合实验区卫生计生局负责辖区内除前款规定以外的食品类别企业标准备案工作。
河南：省卫生计生委负责企业标准备案管理工作。委托省卫生计生委综合监督执法局承担企业标准备案的咨询、受理等具体工作。
关于印发黑龙江省食品安全企业标准备案办法（试行）的通知 (黑卫食品规发〔2018〕21号)规定：本办法适用于黑龙江省行政区域内食品安全企业标准（以下简称企业标准）的自我声明公开及备案行为。
北京：集团公司所属企业适用统一的企业标准的，可以由集团公司总部或者其所属任一生产企业办理备案，并适用的各企业名称以及注册地址。委托生产食品的，委托方、受委托方均可办理备案。
河北：委托生产食品的，由委托方在其所在地备案。
福建、重庆、宁夏均规定：委托加工或者授权制造的食品，委托方或者授权方已经备案的企业标准，受托方或者被授权方无需重复备案。但委托方或者授权方在备案时，应当受托方或者被授权方的名称及地址。
要贴牌代加工，办理批号的，注意了！
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备索标准材料不规范会要求整改达到地方规范？
送检样品注意检测指标数据？
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包装宣传也有要求？
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产品为什么要做企业标准备案？
通俗一点来讲，就是产品标准备案（企业标准备案/产品执行标准备案）就像我们的一样，只有在相关部门办理了、登记备案了才有号码（产品执行标准号），我们才能合法的享受应有的权利和利益，才能在这个社会无阻碍的活动，否者就是“三无”，那么产品也是一样的，产品只有在相关部门备案登记后，把执行标准号打印在外包装上，再加上生产厂家的生产证号，质量监督局或者消费者知道你产品备案了，那么你的产品才能在市场上自由销售流通，否则产品将随时面临被举报下架的风险，并面临一些其他法律风险。
杰东认证，企标备案行业企业，从事该行业十多年，服于十余万家企业，是行业领头羊
膏药为什么要办理批号？
产品批号相当于一款产品的，没有批号的**膏药等同于（也就是三无产品），批号手续详细记载了获批产品所特有的相关信息，如产品分类、申请人、所属公司、产品成分、名称等。有了这张，产品才能生产以及在市场上合法流通，以便有任何问题相关部门能**时间找到你。所以**膏药产品想要合法扩大销售，一定要在批号手续办理环节就得到足够的重视！如果你有**膏药想要走线下实体，比如药店、诊所、医院、超市、养生馆、理疗馆以及招代理商加盟商等对外销售，或者在朋友圈、淘宝、天猫、京东、拼多多、抖音等线上渠道售卖，就必须先取得合规批文批号手续。
针对中药类产品的批文有药字号、消字号、食字号、健字号（保健食品）、外用保健品和械字号。其中食字号和健字号是针对内服产品的批文，外用膏药可适用的批号，有药字号、消字号、外用健字号和械字号
如何申请外涂药品批文
一般外用药品的文号依照药品性质分为国药准字、卫消证字。区别为国药准字号的药品是国家部门批准生产的，通过验证，可以宣传疾病的产品。而消字号的产品是经过门批准生产的，是宣传抗抑菌、杀菌、消毒、止痒等。
消毒产品需要办理消字号，第三方检测机构，出具CMA消毒产品检验报告，消字号产品备案要求：类、第二类消毒产品上市时，产品责任单位应当将卫生安全评价报告到相关部门备案。
消字号备案的相关法规要求
《关于消毒产品标签说明书管理规范》
《关于调整消毒产品与卫生许可范围的通知》
《消毒产品卫生规范2009版》
《消毒产品生产企业许可证管理办法》
《消毒产品卫生安全评价规定》
《WS 628-2018 消毒产品卫生安全评价技术要求》
产品责任单位在对产品进行卫生安全评价时,应当对产品进行检验，并对样品的真实性负责。所有检验项目应当使用同一个批次产品完成，产品的检验应当在具备相应条件的产品检验机构进行。消毒产品检验机构应当符合管理的有关规定,通过实验室认定,在批准的检验能力范围内从事产品检验活动。
产品检验机构应当遵循有关法律，法规及本规定，依据产品卫生标准、技术规范和检验规范开展检验，出具检验报告(含结论)，对检验数据和结果的真实性，准确性负责。如果卫生标准技术规范没有明确检验方法，可技照企业标准进行检验、对出具虑程检验报告或者统于管理难以保证检验质量的产品检验机构，给予严肃处理。消字号产品包括消毒剂、消毒器械（含生物指示物、化学指示物和灭菌物品包装物）、卫生用品和一次性使用用品 消毒产品批准文号即“消字号”，是消毒产品生产单位在产品上市之前，向当地相关部门提出申请，经审评，检测，审核，第三方检测，评价等完成销售前的相关手续