怎么建保健用品厂?
保健用品生产企业生产认可证例:(X)豫健证字(2017)第XXX号
要求面积:300平米
净化厂房:2-4个月(含取证时间)
取证时间:1个月(根据建厂进度逐步申请)
建厂流程:
1、搭建厂房内部结构,根据面积分隔出净化车间,车间高度2.6米。
2、净化车间材质要求:净化材料具有防火、防潮、防静电的功能:
首先要有送风系统(定位是否是净化车间的标准)分为;a制净器,b空调送风系统,风管(风机房)净化级:用压力粉尘野粒数些外线杀菌率喝音PH值温温度,微生物这些参数是否达标来定义,房间上下左右全部清理干净,要做4-5次地面处理,先打磨,铺沙子:再打磨,铺底层胶:再打磨,再铺胶:一遍,做环氧地坪自流坪。
三、房间配备说明(以下是验收通过的基础设备):
男女一更、二更、鞋柜、衣架、鞋套机
洗手消毒:洗手池、洗手液、酒精
风铃:风铃系统
生产区:一个车间一个剂型
粉剂:粉碎机、混合机、粉剂灌装
液体:半自动液体灌装机
内包装:封口机
外包装:激光喷墨式打码机
成品库:捆扎机
化验检验:显微镜、干燥箱、烘干箱、电子秤等
申请外涂药品批文其实也就是国药准字,只不过外用的没有内服的那么严格,但是申请的流程还是要按照国药准字来的。
消字号批文申报时间短,费用低,可以让产品快速的上市销售,正常的商超,药店都可以进。消字号的备案需要注意些什么。
申请的主体,不可以是个体,工商户等,必须是公司或者工厂。
确认产品原料,判断是否符合备案的相关要求。
产品的作用部门也叫作用对象,由于产品类型不同会导致检测的项目不同。因此,在检测之前要清楚的告知作用对象,避免因检测的项目会不一样而影响产品宣传。
确定您的生产方式是委托生产还是自主生产。委托生产指的是委托方提供原料及主要材料,受托方按照委托方的要求制造货物并收取加工费的业务,一般委托要签合同或协议。自主生产依靠自己的资源设备进行生产,要办理生产许可证。
为什么要办产品标准
随着科学技术的不断进步和发展,越来越多的新鲜东西冒出来,比如说、车载充电器、足浴粉等等,简直是数都数不清。
大家也晓得,按照我们国家制定国家标准、行业标准的速度,肯定是跟不上这些新产品的出现,但是按照《标准化法》的规定,没得国家标准、行业标准和地方标准的产品,如果上市销售,就需要制定企业标准。
我敢打包票,肯定好多人都不晓得标准是啥子,更不要喊你们去制定标准了。
今天我们就举一些例子,解决一哈大家关于企业标准制定的疑问。
问:啥子是企业标准?
答:先说一下什么标准!标准是管控产品质量的文件。
举个简单的例子,洗衣液。我们作为消费者首先肯定关注的就是洗衣服洗得干净不,所以标准里面就要管控产品的去污力的性能。现在有一类新的洗衣产品——洗衣凝珠。它就没得国家标准,但是就喊人家厂家不要卖了吗?肯定不得行撒!而且我们消费者用着效果确实也还是可以,这种情况咋个办,做标准撒,企业标准做起来,就可以用来管控产品的质量了嘛!
问:企业标准是不是企业内部编好就要得了?
答:肯定没得这么简单哈。企业标准编写完成后,是需要提交备案的。备案后的企业标准才能生效!
问:企业标准是不是可以随便编写,写清楚产品的要求就行了喃?
答:企业标准都是要按照GB/T 1.1的规定来写的,GB/T 1.1是标准的标准,格式内容都是需要按照GB/T 1.1的规定来定的!
问:我这个产品没有国家标准,我也没有做企业标准,还是卖了这么多年了啊,滴点问题都没出。
答:你确实要这样想,我也没得办法了。反正国家《标准化法》规定了无标生产,情况严重的是要罚款的,罚5万。该说的我肯定要给你们讲清楚,选择权还是在你们手头!
问:啥子是无标生产?
答:上面我们提到了无标生产,严重了是要遭罚款!无标生产一般就是下面几种情况:
1.没有标准。像上面那种情况,被查了,憋憋要遭!
2.标准不合法律法规的要求。
3.不符合国家强制性标准。
4.标准作废了,还在用
消字号备案全国消毒产品网上备案信息服务平台
遵照《消毒产品检验规定》(2003年版)对皮肤、粘膜、手、餐饮具、瓜果蔬菜、生活饮用水、游泳池、医院污水、空气、器械和用品、一般物体表面和织物及其他类型消毒剂进行检测。我公司主要是针对消毒剂(84消毒液、消毒液、消毒液、消毒液、碘伏消毒液、创面消毒液、消毒液、次消毒液、有中药都抗抑菌制剂、妇科产品、皮肤用品、口腔用品等)做消字号备案全项检测。
消字号又成为卫消证字,意思就是对厂家的一个认可,那么若是确定了就是需要厂家的认可,则需具备的条件:
(一)《产品生产企业卫生许可证》申请表。
(二)工商营业执照复印件。
(三)生产场地明(房屋产权或租赁协议)。
(四)生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图。
(五)生产工艺流程图。
(六)生产和检验设备清单。
(七)体系文件。
(八)拟生产产品目录。
(九)生产环境和生产用水检测报告(中科检测可出具)。
(十)省级卫生行政部门要求提供的其他材料。
化妆品企业标准备案流程
一、化妆品备案详情:
(化妆品定义:《化妆品卫生监督条例》规定,化妆品是指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法,散布于人体表面任何部位(皮肤、毛发、指甲、口唇等),以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品
二、化妆品备案的具体流程
国产普通化妆品:资料:1.样品、产品说明书、成分表、生产流程工艺图、生产许可证2.国产化妆品:资料:样品、产品说明书、成分表、生产流程工艺图、生产许可证3.进口化妆品备案:资料:对华授权书,报关单,产品说明书,样品,成分表,工艺流程,自由销售等
方法/步骤
提供相关资料寄样---签订合同----对资料进行整理------送样检测-----检测报告相关资料递交申请----申请备案----下达文件----申请备案成功。
注意事项化妆品备案分两种。
一种是企业标准备案,另一种是化妆品安全备案。一定要区分这两种备案。
需要到质监局备案的产品
总共有以下几类:
1,化妆品。
2,消字号。
3,保健品。
4,医疗器械
5,食品
基本上出了以上几类产品外其他产品都可以直接在公共平台直接申请备案
这类产品备案费用动辄上万,流程周期也更复杂。