什么是消字号?什么是械字号?消字号和械字号的区别
1、什么是消字号?
卫消证字是指消毒产品(文品为“卫消字”)作为一种外用消毒杀菌产品,不具备调节人体生理机能的,与药品有着明显的区别。
国家消毒管理办法第33条规定,消字号产品就是起一种杀灭和消除病原微生物的作用。
消字产品不具备任何,且该类产品质量参差不齐,使得其产品安全性备受质疑,生产企业和经营企业不应该对“消”字产品做任何有的宣传。
消毒产品包括消毒剂,消毒器械和卫生用品类。
2、什么是械字号?
械字号用于医疗器械。棉签、手术钳要求必须是无菌的标准。而医疗器械资质对于普通老百姓来说又意味着什么?
医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学,免疫学或者代谢的方式获得,目的是疾病的诊所、预防、监护、或者缓解。
3、消字号和械字号的有什么区别?
消字号只能用于外用消毒杀菌,不具备调节人体生理功能的。
械字号达到医疗器械标准是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。
消毒剂:皮肤和粘膜消毒、物体表面消毒、空气消毒、环境消毒、织物消毒、水质等
中药外用 化学杀菌
消字号,属于外用产品,从字面意义来说,主要有消毒、杀菌、抗菌、抑菌等作用,属于消字号的产品都要进行消毒产品安全卫生评价,方可上市销售
剂型 液体、膏剂、粉剂、片剂都可以,皂剂和栓剂不属于此范围
原料 在中国药典的或属于化妆品原料、食品原料,不可是化妆品禁用物质或抗生素一类物质
消字号分类
皮肤粘膜 物表 空气 器械
消字号分为:消毒剂、消毒器械、卫生用品类,其中容易引起误解的是消毒器械,消毒器械并非属于医疗器械
消毒器械:紫外线消毒设备、消毒柜、消毒剂、杀菌灯等
卫生用品:皮肤、妇科粘膜、粘膜、口腔粘膜抗抑菌制剂
其他:一些含有植物成分、中药成分、或者化学成分和中药成分混合的产品,都申请卫生用品之抗抑菌制剂,申请难度相对较低,上市快
办械字号办医疗器械生产备案需要提供材料:
(1)、营业执照正副本扫描件
(2)、法人扫描件、企业负责人扫描件
(3)、生产车间平面图、地理位置图
(4)、厂房租赁或者,如果说租赁的厂房,有的需要有租赁协议,没有的需要有明
(5)、组织机构人员划分(法人、负责人、管理者代表、生产部、营销部、售后部、研发部、质量部、办公室、采购与仓储部人员岗位安排等)
产品的执行标准是什么?怎么办理企业标准号?产品标准备案怎么办理?
说通俗一点就是产品标准备案(企业标准备案)就像我们的一样,只有你在相关部门办理了,登记了才有号码(产品执行标准号),我们才能合法的享受应有的权利和利益,才能在这个社会无阻碍的活动,否者就像。那么产品也是一样的,产品只有在相关部门备案登记后,把执行标准号打印在外包装上,质量监督局或者消费者知道你产品备案了,那么你的产品才能在市场上自由销售流通,否则你的产品将随时面临被举报下架的风险。并负担一些其他法律风险。 产品为什么要做企业标准备案?
食品企业标准自我声明需要多久,目前企业标准备案在2015年7月25日起,企业标准备案制已被企业标准自我声明取代,很多企业不通过正规的渠道以及专业的人员进行对标准的起草以及编制,导致一些乱局的现象,标准不正确,应用标准不准确,以及没有规范的格式要求。生产、经营活动中的管理标准和工作标准。工艺、工装、半成品和方法标准;对标准、行业标准的选择或补充的标准。
中根据产品情况不同,办理的批号也不同。内服:国药准字、国食健字、食字号,外用:国药准字、外用健字、消字号、械字号、妆字号。具体类型您可与我们沟通后针对产品进行策划。我们服务的整体流程如下:
申请流程
1.签订合同并交纳预付款
(合同签订方式:现场当面签订,扫描件签订,快递;交纳预付款方式:网银、支付宝、现场)
2.准备相关材料
3.审评
4.检测
5.审核
6.交付(交纳尾款,我们用顺丰寄到您手里
如果您有中上市的需求,又因为程序复杂花费时间而烦恼,可以进行代办
械字号是什么械字号产品的效果怎么样械字号代加工
(1)、并不是药字号的膏果就好,很多械字号的品牌产品,比如:修正冷敷贴、王氏冷敷贴等见效快,市场反馈较好。
(2)、械字号代加工:械字号贴膏厂家可根据您的具体要求为您贴牌定制符合要求的产品。如果您有自己的研发成果,需要市场价值转化,可以提供原料和配方。那么我们可以提供资质批准文号、加工生产和商标服务。如果您有自己的配方,需要批量生产。那么我们可以提供品牌、文号、原料、加工一条龙式的服务;如果您有品牌、品牌和证照、产品配方,我方提供原料及产品加工、包装设计,市场营销具体规划和方案。如果您也有自己的成品产品、营销设计和规划方案,那么我们负责印刷包装、产品加工。跟械字号贴膏对比,国药准字(药字号)的申请程序很繁琐,而且要求大量各种数据和比对实验的数据,即使这些都有了光是审批也要有很长时间,所以有时一下中小型制药厂无法或无力应对这些程序。一些经销公司也因为需要经营资质审核严格,不容易介入产品销售。比如药品的批准文号只有:国药准字X、国字,健字,卫字,妆字,品字,生字,消字等等都不属于药品。都有各自符合批准文号和生产标准。想加工贴牌械字号膏药,联系我