美白产品代办批号 祛斑类烧烫伤药怎么办理批文文号

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北京杰东认证服务有限公司业务部
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发布时间
2026-01-15 08:00:00
产品详情
怎么建保健用品厂?
保健用品生产企业生产认可证例:(X)豫健证字(2017)第XXX号
要求面积:300平米
净化厂房:2-4个月(含取证时间)
取证时间:1个月(根据建厂进度逐步申请)
建厂流程:
1、搭建厂房内部结构,根据面积分隔出净化车间,车间高度2.6米。
2、净化车间材质要求:净化材料具有防火、防潮、防静电的功能:
首先要有送风系统(定位是否是净化车间的标准)分为;a制净器,b空调送风系统,风管(风机房)净化级:用压力粉尘野粒数些外线杀菌率喝音PH值温温度,微生物这些参数是否达标来定义,房间上下左右全部清理干净,要做4-5次地面处理,先打磨,铺沙子:再打磨,铺底层胶:再打磨,再铺胶:一遍,做环氧地坪自流坪。
三、房间配备说明(以下是验收通过的基础设备):
男女一更、二更、鞋柜、衣架、鞋套机
洗手消毒:洗手池、洗手液、酒精
风铃:风铃系统
生产区:一个车间一个剂型
粉剂:粉碎机、混合机、粉剂灌装
液体:半自动液体灌装机
内包装:封口机
外包装:激光喷墨式打码机
成品库:捆扎机
化验检验:显微镜、干燥箱、烘干箱、电子秤等
械字号申报条件:
有医疗器械生产场地,合格的样品,成熟的配方、完善的厂房设备
械字号申报会遇到的问题
1.分类问题,确认是否属于医疗器械的范畴,并且需确认是一类二类还是三类,是否符合分类目录
2.申报主体不符合,申报主体必须是完善的医疗器械厂家
3.申报的材料不规范,不规范问题经常存在,不过在正式提交前,这都由我方把关
4.申报政策的变动,国家会根据现有的实际情况,调整政策,也不必太恐慌,国家在做调整的时候,必定有个过渡期,已经申报的产品如何处理,正在申报的产品如何处理
5.没有自己的品牌名称即商标,可以同步进行申请,基本上不影响申报

如果你有好的秘方产品因为缺少合法手续不能上市销售,欢迎咨询河南杰东药业有限公司,我公司下辖一家保健用品厂,一家食品加工厂,一家消毒用品厂,一家医疗器械厂,可以满足各种客户不同产品加工需求。
杰东消字号、健字号、食字号、妆子号等中药产品批号。
各种口服、外用OEM贴牌加工。

有好的中子怎么进入市场销售?
好的方子,想要打开市场,生产,销售?首先,您要解决的问题就是产品的批号,有了批号,您的产品才能合法有效地走入市场,在全国范围内生产和销售。
关于中上市,相信您存在很多困惑——不同类型分别要办理什么批号呢?
首先要清楚的是,中药分为口服和外用两大类,两大分类中分别包含各种不同的产品。
口服——按剂型可以分为固体(颗粒、片剂、粉剂、袋泡茶等)和液体(如酒、植物饮料、乳饮料等)。按包括、壮阳、行气、化瘀、解火、健胃消食、生发育发、失眠多梦、咳嗽、妇科、糖尿病等类型。
外用——按剂型可以分为固体(药贴、粉剂、膏等)和液体(擦剂,洗液,喷雾,面膜精华液等)。按可以分为风湿膏药、跌打损伤药、皮肤剂、痔疮膏、鼻炎粉、烧伤膏、美、霜、抑菌液、康复理疗仪等。
目前的市场上,由于申办国药准字批文的时间和费用是一般的膏药生产企业无法承受的,所以,在申办膏药批文时,企业可根据自身的情况进行选择性的批号申办,另外在配上国家检测中心的一份CMA报告
办理流程:
1、前期咨询、报价;
2 、签署合同;
3、根据客户提供资料编写编制及备案所需全部资料;
4、提供草案给予客户,根据客户意见进行修订;
5、组织资料申请备案或网上备案公示;
6、客户确认,开具,付款。
编写及备案需企业提供的资料:
营业执照副本、法人拍照、产品信息、工艺、产品使用说明书
技术参数(如有请提供)、包装形式(用何种材料包装,以何种形式包装)产品图片(照片)、产品结构和原理图(简单的结构示意图(如涉及请提供)
专利相关(提供专利号即可)、检测报告(如有请提供)

什么是药食同源食字号?
药食同源食字号产品指的是所有产品成分由国家卫健委颁布的(药食同源目录)里面成分所加工而成的食品,跟普通产品的区别是:该品类产品对人的身体机能具有一定调节作用。
食字号产品目前可以加工的产品剂型有:压片糖果、固体饮料、配制酒、植物饮品、膏滋、代用茶、袋泡茶等剂型。
健字号即国食健字,系功能性食品,俗称小蓝帽。相比小蓝帽,食字号产品具有操作简单、申报时间短、费用低等优势。
中国目前进入“大健康”时代,从被动医疗到主动预防时代。很多消费阶层开始注重平时养生,食疗相对于其他理疗具有很大的优势
消字号办理不仅只有检测
很多客户在产品上市前,由于种种原因,会陷入几个关于产品批号的理解误区——
有些客户认为,产品备案前只需要做几项基础检测就可以……
有的客户选择把自己的产品在别人公司名下……
甚至有些客户认为,不用包装,直接生产就行……
然而,这样真的是省钱又方便的选择吗?
并不是!
卫消字的审批是由卫生监督中心审批,国产消毒产品在上市前需经过五个阶段——准备产品执行标准、审评、检测、安评、生产等。检测项目更是种类繁多,以抗菌剂为例,项目指标包括菌落总数、大肠杆菌、菌落总数、致病性化脓菌、大肠杆菌杀灭试验、金黄色葡萄杆菌杀灭试验、白色杀灭试验、其他微生物杀灭试验等八项。
另外,批准文号是监督管理部门对特定生产企业按法定标准、生产工艺和生产条件对某一产品的法律认可凭证,因此每一个生产企业的每一个品种都有一个特定的批准文号。
所以为了产品上市后的安全规范,必须经过复杂的多重检测项目;产品批号是专属于一款产品的

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