郑州郑东新区办理二类医疗器械备案代办公司

医疗器械注册申请表

　　 二、医疗器械生产企业资格证明

　　（一）生产企业许可证副本及营业执照副本的复印件，并加盖证书所属企业公章；

　　（二）所申请产品应当在生产企业许可证核定的生产范围之内；

　　（三）在有效期内。

　　三、产品技术报告

　　应加盖生产企业公章。

　　四、安全风险分析报告

　　应加盖生产企业公章。