郑州自贸区二类医疗器械备案证代办公司

需要材料：

1、营业执照及公章；

2、二类医疗器械备案申请表；

3、企业负责人，要求中专以上学历或初级以上职称，专业不限。（法人可以是企业负责人）；

4、质量负责人，要求大专以上学历或中级以上职称，相关专业；

5、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明和租赁合同 （批发面积大于70平，零售20平）；

6、组织机构与部门设置说明；

7、经营设施、设备目录；

8、经营质量管理制度；

9、相关部门要求的其他材料。