消毒产品备案

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2024-11-12 13:01:56
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消字号(消毒)产品卫生安全评价备案流程、资料目录与现场检查要点

  备案流程

  准备备案资料——→递交至当地市卫计委——→卫计委审核资料——→企业根据审核结果整改——→检查通过——→卫计委网站公布产品备案结果。

  卫生安全评价备案资料目录

  1 委托书(授权某人办理)

  2 配方

  3 消毒产品卫生安全评价报告

  4 消毒产品卫生安全评价报告备案登记表

  5 产品质量标准依据

  6 产品第三方检验报告(理化项目、微生物项目、稳定性考察、安全性试验)

  7 产品说明书

  8 产品展开图、效果图

  现场核查要点

  1 生产场地(门窗、进风口、排风口、墙壁、地板、传递窗、地漏)、设备内外表面、操作台的卫生。

  2 设备操作维护保养规程;设备维护保养记录;设备仪器铭牌;设备仪器强检标识与报告;设备仪器状态标识牌(完好、故障)。

  3 清洁场地卫生时的清洁剂配制使用记录。

  4 生产用水清洁消毒记录及定期检验报告。

  5 生产设备管道分清饮用水与纯化水管道,贴上标识。

  6 生产部产品批生产记录完整。

  7 化验室试剂配制使用记录完整,配制试剂在有效期内使用,并贴上相应标识。

  8 产品检验记录、检验报告完整,且与取样留样记录、批生产记录匹配。

  9 原辅料检验记录与检验报告完整。

  10 原辅料、包装材料厂商资料资质完整。(营业执照、生产许可证、出厂检验报告、检验依据等等)。

  11 仓库原料、辅料、产品、半成品、不合格产品分类分区存放,做好区域标识,填写相应货位卡。

  备案流程

  准备备案资料——→递交至当地市卫计委——→卫计委审核资料——→企业根据审核结果整改——→检查通过——→卫计委网站公布产品备案结果。

  卫生安全评价备案资料目录

  1 委托书(授权某人办理)

  2 配方

  3 消毒产品卫生安全评价报告

  4 消毒产品卫生安全评价报告备案登记表

  5 产品质量标准依据

  6 产品第三方检验报告(理化项目、微生物项目、稳定性考察、安全性试验)

  7 产品说明书

  8 产品展开图、效果图

  现场核查要点

  1 生产场地(门窗、进风口、排风口、墙壁、地板、传递窗、地漏)、设备内外表面、操作台的卫生。

  2 设备操作维护保养规程;设备维护保养记录;设备仪器铭牌;设备仪器强检标识与报告;设备仪器状态标识牌(完好、故障)。

  3 清洁场地卫生时的清洁剂配制使用记录。

  4 生产用水清洁消毒记录及定期检验报告。

  5 生产设备管道分清饮用水与纯化水管道,贴上标识。

  6 生产部产品批生产记录完整。

  7 化验室试剂配制使用记录完整,配制试剂在有效期内使用,并贴上相应标识。

  8 产品检验记录、检验报告完整,且与取样留样记录、批生产记录匹配。

  9 原辅料检验记录与检验报告完整。

  10 原辅料、包装材料厂商资料资质完整。(营业执照、生产许可证、出厂检验报告、检验依据等等)。

  11 仓库原料、辅料、产品、半成品、不合格产品分类分区存放,做好区域标识,填写相应货位卡。

 


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