医疗器械CE-MDR认证办理需要多长时间

CE认证时间究竟要多久?其实，影响CE认证周期的因素有很多，具体需要根据具体的产品以及企业的需求而定。主要有以下几方面：

 1.认证产品：根据欧盟法规不同产品做CE认证都有不同的指令和测试标准不同，然后这些不同的标准和指令导致测试时间也会不一样，有的只需5天，有的则需要几十天;例如一般低电压LVD指令，则1个周期左右。

 2.发证机构：每个发证机构的内部流程与工作方式不同，因此不同的发证机构，CE发证时间也会有较大差异;

 3.资料准备：一些简单的产品及指令那么资料比较简单，如果一些要求较高的标准指令(如带压的、危险的机械、医疗、防爆啊等)这些就要的资料比较多，如果企业资料准备的越及时、越充分，就会大大缩短CE认证周期。 作者：检测认证的小美 出处：bilibili