- 发布
- 深圳万检通检验中心
- 手机
- 18576464303
- 发布时间
- 2024-11-13 13:34:28
欧盟CE认证中，EN（欧洲标准）检测标准是确保产品符合特定欧盟指令要求的具体技术规范。这些标准涵盖了广泛的产品类型和性能要求。
以下是一些常见的EN标准及其适用的CE指令：
1. 低电压指令（LVD）2014/35/EU
低电压指令旨在确保电气设备在使用时的安全性。常见的EN标准包括：
EN 60335-1：家用和类似用途电器的安全性
EN 60950-1：信息技术设备的安全性
EN 61010-1：测量、控制和实验室用电气设备的安全要求
2. 电磁兼容性指令（EMC）2014/30/EU
EMC指令要求设备在电磁兼容性方面符合规定，以确保其不会产生有害的电磁干扰并具有足够的抗干扰能力。常见的EN标准包括：
EN 55032：多媒体设备的电磁兼容性（排放要求）
EN 55035：多媒体设备的电磁兼容性（抗扰度要求）
EN 61000-3-2：谐波电流发射限值
EN 61000-3-3：电压波动和闪烁限值
3. 无线电设备指令（RED）2014/53/EU
RED指令适用于无线电设备，确保其在使用无线电频谱时的性能和电磁兼容性。常见的EN标准包括：
EN 300 328：2.4 GHz ISM频段和Wi-Fi设备
EN 301 489-1：无线电设备和服务的EMC标准
EN 301 893：5 GHz无线电接入设备
4. 玩具安全指令（TSD）2009/48/EC
玩具安全指令旨在确保玩具对儿童的安全。常见的EN标准包括：
EN 71-1：物理和机械性能
EN 71-2：易燃性
EN 71-3：特定元素的迁移
5. 机械指令（MD）2006/42/EC
机械指令涵盖了广泛的机械设备，确保其在设计和制造过程中符合安全要求。常见的EN标准包括：
EN ISO 12100：机械安全——设计中的风险评估和减小
EN 60204-1：机械电气设备的安全——电气设备的通用要求
6. 建筑产品法规（CPR）305/2011
CPR旨在确保建筑产品在使用中的安全性和性能。常见的EN标准包括：
EN 1090：钢结构和铝结构
EN 14351-1：窗户和门的性能要求
7. 医疗器械指令（MDD）93/42/EEC / 医疗器械法规（MDR）2017/745
医疗器械指令和法规确保医疗器械的安全性和有效性。常见的EN标准包括：
EN 60601-1：医疗电气设备的基本安全和基本性能
EN ISO 13485：医疗器械质量管理体系要求
8. 个人防护设备指令（PPE）2016/425
PPE指令确保个人防护设备在使用中的安全性。常见的EN标准包括：
EN 149：过滤半面罩用于防护颗粒物
EN 166：个人眼部防护
总结
办理CE认证时，需要根据产品的类型选择适用的EN标准进行检测和验证。具体的流程包括以下步骤：
确定适用指令和标准：根据产品类型确定需要遵守的欧盟指令和相应的EN标准。
准备技术文档：包括产品描述、设计图纸、生产流程、质量控制措施、风险评估、测试报告等。
进行合规测试：在认可的实验室进行符合EN标准的测试。
编写符合性声明：根据测试结果，编写符合性声明（Declaration of Conformity，DoC），声明产品符合相关指令和标准。
加贴CE标志：在产品上加贴CE标志，确保产品符合相关标志和标签要求。
持续合规：定期审查和更新技术文件和符合性声明，确保产品在整个生命周期内持续符合相关标准和指令的要求。
通过以上步骤，企业可以确保其产品符合欧盟的CE认证要求，并顺利进入欧盟市场。