代办郑州各区三类医疗器械许可证 郑州代办理公司

办理三类医疗器械许可证要求：

1.地址要求：面积不少于100平，仓库面积不少于60平（普通类型）；

2.一次性无菌：办公面积不少于60平，仓库面积不少于80平；

3.体外诊断试剂：办公面积不少于60平，仓库面积不少于100平，冷藏室面积不少于40立方

4.人员要求： 4人+1人：若经营产品中三类产品超过三种，需要再有1名质量管理员，需要学医疗器械相关专业，大专以上学历。

（1）1名质量管理人，医疗器械相关专业大专以上学历或者中级以上专业技术职称，同时应当具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历。

（2）1名销售、1名采购，1名库管，3名人员没有要求，提供身份证即可。