欧盟医疗CE认证办理要什么资料

CE认证是什么认证：

CE认证是一种产品安全标志认证，被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。凡是贴有CE认证标志的产品就可在欧盟各成员国内销售，无须符合每个成员国的要求，从而实现了商品在欧盟成员国范围内的自由流通。

在欧盟市场，CE标志书强制性认证标志无论是欧盟内部企业生产的产品，还是其他国家生产的产品，要想在欧盟市场上自由流通，就必须加贴CE标志，以表明产品符合欧盟技术协调与标准化新方法指令的基本要求，这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。

二、CE标志适用哪些国家？

首先，CE标志适用于所有欧盟国家，而欧盟经历过几次扩容，现在总共有27个国家。

三、哪些国家需要CE认证？

但为什么出口欧洲一定要做CE认证？CE标志设计，欧洲市场80%的工业和消费品，70%的欧盟进口产品。根据欧盟法律，CE认证属于强制性认。所以，如果产品没有经过CE认证而贸然出口到欧盟，将被认为是违法行为。以法国为例，有可能面临的后果是产品过不了海关，被扣留、罚没，面临5000英镑的罚款，撤出市场及回收所有在用产品，追究刑事责任，通报欧盟。

四、哪些产品需要做CE认证？

要了解CE认证的产品范围，首先需要了解CE认证具体包含哪些指令。这里涉及到一个重要概念指令。所谓指令，英文名direct，是指规定了产品的基本安全要求和途径的技术法规。每一条指令都是针对具体的产品类别的，所以明白了指令的含义，就可以明白CE认证具体的产品范围。