郑州金水区二类医疗器械备案证代理电话

第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。比如我们日常生活中常见的体温计、血压计、心电图仪、雾化器等。 注：个体工商户不能办理二类医疗器械备案

需要条件：

面积要求：

1、办理备案所需要的办公面积不少于100平；

2、办理备案所需要的仓库面积不少于60平。

3、三名及以上相关专业人员（地区不同对人员要求不同）；

4、经营范围需要有二类医疗器械销售、经营。