一类医疗器械CE认证办理步骤

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深圳万检通检验机构
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13543507220
发布时间
2024-11-20 13:31:14
产品详情

 您知道一类医疗器械CE认证的步骤吗?主要包括那些内容?主要有以下几部分构成。供您参考:

1、分类:确认产品属于I类医疗器械

2、选择符合性评估途径

3、编制技术文件

4、CE符合性声明

5、委任欧盟授权代表

6、由欧盟授权代表将制造商及产品在欧盟主管机关注册

7、建立售后警戒系统/加贴CE标签并将产品投放市场

   


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