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- 2024-11-20 13:55:10
《医疗器械经营企业许可证申请表》。
工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件。
企业质量管理人员的学历或职称证明复印件。
经营场所、库房的地理位置图与平面图。
经营场所、库房的产权证明及使用权证明复印件。
企业组织机构与部门设置说明。
企业设施设备情况(包括经营设施、设备目录、经营质量管理制度、工作程序等文件目录、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明)。