医疗器械代办 郑州代办公司

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河南省省心会计服务有限公司
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发布时间
2024-11-21 13:56:05
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国家对于医疗器械有着严格的分类:
类是指,通过常规管理足以保证其安全性有效性的医疗器械。
第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
第三类是指,植入介入人体:用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制医疗器械。
类医疗器械有: 基础外科用刀《手术刀柄和刀片、皮片刀、宪体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀等》。
第二类医疗器械: (a)普通诊察器械类(6820):体温计、血压计:(b)物理治疗及康复设备类(6826):磁疗器具:(c)临床检验分析仪器类(6840): 家庭用血糖分析仪及试纸:(d)手术室、急救室、诊疗室设备及器具类(6854): 医用小型制氧机 手提式氧气发生器:(e)医用卫生材料及敷料类(6864): 匡用脱脂棉、医用脱脂纱布:(f)医用高分子材料及制品类(6866): 避孕套、避孕帽等。

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