代办郑州医疗器械经营许可证 金水区代办

首先，类是指通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。例如基础外科手术产品，隔离衣，棉签，冲洗机，一类医疗是可以直接经营。第二类医疗器械是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。疫情期间很多产品都属于二类医疗器械，像额温枪、口罩、防护服等，还有平时常见的血糖仪，医用面膜，缝合线等，都属于二类医疗器械的范围，经营二类医疗器械需要取得第二类医疗器械经营备案凭证。第三类是指用于支持维持生命，对人体具有潜在危险，需要对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。比如注射器、心脏支架、关节假体、玻尿酸，水光针，助听器、隐形眼镜，体外诊断试剂等。经营三类医疗器械需要取得医疗器械经营许可证。