- 发布
- 河南省省心会计服务有限公司
- 电话
- 15137162782
- 手机
- 15137162782
- 发布时间
- 2024-11-22 13:56:41
准备并提交相关材料,
药监部门审核申请材料是否符合基本要求,
决定是否受理或不予受理的决定。
需要注意的是,申请医疗器械经营企业,
对经营场地、库房、设备、人员、质量管理制度等都有严格要求。
提交申请前,确保满足所有监管要求。
如果现场检查发现不符合或造假,将会直接被否决,甚至xingzhengchufa。
四、现场检查
申请受理后一周内,
药监部门会指派一至三名检查老师至企业经营现场检查,
如不符合要求会通知企业进行整改,
如整改后仍不符合要求的给出不予许可通知。
药监部门根据相关资料决定是否给予企业发放经营许可证,
并在相关网站对企业相关信息进行公示,
公示后无异议的则通知企业领取医疗器械经营许可证。