如何获得ISO13485认证证书，流程

ISO 13485认证流程：

分为次认证、年度管控定期维护复核认证等，详尽如下所示：

1）、初次认证

1、企业将填完好一点的《ISO 13485认证分申请表》，认证收到验证材料后，会使文本文档进行初审，符合要求后发放《受理通知书》。

2、监督管理一周前将稽查组组成和检查方案公布报企业明确。

3、监督管理按环境标志产品保障机制指南要求及相匹配环境标志产品认证标准规范进行。

4、稽查组根据企业申请材料、监督管理情况、产品自然环境行为检测报告撰写环境标志产品综合考评报告，提交技术委员会审查。

5、认证收到技术委员会审查意见后，梳理审查意见。

6、认证向认证合格企业授于环保认证职业资格证，组织公示公告宣传营销。

7、颁证企业如需标示，可向认证选购；如有与众不同包装印刷要求，应向认证递交申请并备案。

8、年度监督审核每年一次。

2）、年度监管

1、认证根据企业认证证书发放时间，制订年检计划方案，提前向领导下发年检通知。企业按合同约定缴纳年度管控期间费用，认证组成稽查组，到公司开展监督管理运作。

2、监督管理时，对需要进行检验的产品，由稽查组重点围绕认证系统进行抽样并封样，送特定产品质量检测检验。

3、稽查组根据企业原料、检验单、产品检验报告撰写综合考评报告，报认证主管准予。

4、年度监管每年一次。

3）、复核认证

3年期满企业，应再度填完《ISO 13485认证分申请表》，连续材料证明报认证。别的认证程序同次认证。

认证现实意义：

1、提高和提升企业的管理水平，规避法律风险，提升公司的度；

2、提高和保证产品质量水平，使企业获得更多经济效益；

3、有利于消除绿色贸易壁垒，得到进入国际市场的通行卡；

4、有利于提升新品的市场竞争力，提高产品的市场占有率。

5、依据高效率的风险防控，有效降低产品产生安全生产事故或副作用风险性。

6、提升员工的责任心，自觉性和工作责任心