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- 2024-11-23 13:55:45
法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明复印件.申请材料的形式为电子版材料
组织机构与部门设置说明
法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明
经营范围、经营方式说明（应符合医疗器械分类目录中规定的管理类别、类代号名称）
质量负责人简历
经营设施、设备目录
经营质量管理制度、工作程序等文件目录
计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明（应符合《医疗器械经营质量管理规范》的要求）