食品级阿斯巴甜药用阿司帕坦食品添加剂甜味剂GB标准

阿司帕坦

Asipatan

Aspartame

　　本品为N-L-α-天冬氨酰-L-苯丙氨酸-1-甲酯。按干燥品计算，含C14H18N2O5应为98.0%～102.0%。

　　【性状】本品为白色结晶性粉末。

　　本品在水中极微溶解，在乙醇、正己烷或二氯甲烷中不溶。

　　比旋度  取本品，精密称定，加15mol/L甲酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含40mg的溶液，立即依法测定（通则0621），比旋度为+14.5°至+16.5。。

　　【鉴别】（1）本品的红外光吸收图谱应与对照图谱（光谱集768图）一致。

　　（2）取本品0.1g，置100ml量瓶中，用乙醇超声溶解并稀释至刻度，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在247nm，252nm，258nm与264nm的波长处有最大吸收。

　　干燥失重  取本品，在105℃干燥4小时，减失重量不得过4.5%（通则0831）。

　　炽灼残渣  取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.2%。

　　重金属  取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十。

　　砷盐  取本品0.67g，加氢氧化钙1.0g，混合，加水2ml，搅拌均匀，在40℃烘干，缓缓灼烧使炭化，再以500～600℃炽灼使完全灰化，放冷，加盐酸8ml与水23ml，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.0003%）。

　　【含量测定】取本品约0.25g，精密称定，加甲酸3ml与冰醋酸50ml，溶解后，照电位滴定法（通则0701），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于29.43mg的C14H18N2O5。

　　【类别】药用辅料，甜味剂和矫味剂。

　　【贮藏】密封，在干燥处保存。

药用级甘油 药用辅料 CDE登记A 润滑剂

药用级甘油（供注）药用辅料 CDE登记A 润滑剂

药用级丙二醇 药用辅料 CDE登记A 增塑剂

药用级丙二醇（供注）药用辅料 CDE登记A溶剂

药用级二甲基亚砜 药用辅料 CDE登记A 溶剂

药用级玉米油 药用辅料 CDE登记A 溶剂

药用级花生油 药用辅料 CDE登记A 溶剂

药用级大豆油 药用辅料 CDE登记A 溶剂

药用级聚乙二醇400 药用辅料 CDE登记A 增塑剂

药用级L-酒石酸 药用辅料 CDE登记A PH调节剂