如何办理医疗器械CE认证，需要什么材料

CE标志是一种安全认证标志，运用CE标志实现了产品在欧盟成员国规模内的自由流转，因而CE标志被视为制造商翻开并进入欧洲商场的通行证。很多客户对于ce认证流程不是很熟悉，导致很多时候面对市面上不同的认证公司选择的时候手足无措，甚至因为流程的问题走了很多的弯路。

按照93/42/EEC指令，首先要对器械进行分类，如果是I类器械，一般找个机构测试一下写个符合声明，找个欧代就行了。II类以上类别，建议按照指令附录2的认证方式，找一家有NB号的认证 机构，按其要求建立质量体系，技术文档并做型式测试，审核通过即可取得CE证书。

欧盟CE认证怎么做?流程是什么?

第1步:申请1.填写申请表2.提供产品资料、寄样品给到机构；

第二步:报价 根据所提供的资料机构确定测试标准,测试时间及相应费用;

第三步:付款 签订立案申请表及服务协议并支付款项；

第四步:测试 实验室根据相关的欧盟检测标准对所申请产品进行全套测试；

第五步:测试通过,报告完成；

第六步:项目完成,颁发CE证书

CE认证大致流程如上,供参考. 希望帮到你