美国医疗器械FDA认证怎么办理

食品类FDA申请注册包括范畴

生产制造/生产加工、外包装或贮藏在美国消费人类食品类或饲料原料国内或海外设施设备使用者、经营人或负责任的地区代理或由他们授权本人，应向FDA申请注册其设备。

必须登记注册的食品类：

酒水、面糖制品、饮品、糖块、谷类食品、乳酪、朱古力或可以、咖啡或茶、食用色素、基本饮食搭配或三餐替代物包含药品食品类、功能性食品(包含中草药材)、调味料、海产品、食用添加剂、甜味素、新鲜水果及其制品、疑胶类、冰淇淋、仿乳制品、面点、肉类食品、奶制品、骨头汤或苹果酱、干果、蛋类食品、蔬菜水果及其制品、菜籽油、仿真模拟肉、小麦面粉或面粉等绝大多数或是全部供人们食用商品

谷物、油籽、紫花苜蓿、碳水化合物、小动物成品、酿造品、添加剂、柑橘产品、分馏商品、

酶、植物油脂、发酵制品、海产品、乳制品、矿物、甘蔗糖蜜、非蛋白氮产品、花生仁产品、小动物废料再造产品、筛屑、维他命、酵母菌、宠物饲料等绝大多数或是全部供动物商品

什么公司不用申请注册？

从业食品加工、生产加工、外包装、贮藏个体家中；

非桶装水、生活用水的搜集、分销商机构及设备，比如大城市供水设备；

做为基本业务流程运输食品代步工具；

大农场，指是建立在一个普通物理区域的设备，从业农作物种植或喂养食用动物（包含海产品）、或二者具有，进行清洁、修枝、制冷等生产加工；“大农场”包含外包装或贮藏食品设备，且这所有的一切食品类都是在该农场规划或饲养，或在这个大农场交易；也包括生产制造/加工食品的设备，且这所有的一切食品类都是在该大农场中交易、或在同一使用者的许多大农场中交易；

餐馆，指前期准备售卖食材，立即给予顾客即时消费的设备，包含宠物屋、养宠物厂，立即为小动物给予饲料畜牧站。为州际运载工具给予食品类并非立即向用户给予食品设备不属餐馆；

零售企业，指仅立即向用户售卖食材的设备。零售设备包含但是不限于：食品类杂货铺和超市、自动售卖机、物资所。本术语的含义不但包含立即向用户售卖食品设备，也包括只以从本设备立即售卖食品类给客户为主要目的生产制造／加工食品的设备。