全包代办北京三类医疗器械经营许可证办理,提供库房冷库出租

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2025-11-28 11:56:03
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全包代办北京三类医疗器械经营许可证办理,提供库房冷库出租

1).《医疗器械经营企业许可证申请表》

2).《营业执照》原件及复印件; 

3).质量管理人员的身(份)证、学(历)或者职(称)证明原件和复印件及个人简历; 

4).组织机构与职能; 

5).注册地址和仓库地址的地理位置图与平面图以及房屋产权证明(租赁协议);

6).产品质量管理制度文件目录; 

7).经营体外诊断试剂的企业应提交以下申请材料: 

①拟办企业法定代表人、企业负责人学(历)证明原件、复印件及个人简历; 

②执业药师资格证书及聘书原件、复印件; 

③主管检验师证书、聘书原件及复印件或检验学相关大学以上学历证书原件、复印件及从事检验相关工作3年以上工作经历证明;

④拟经营产品的范围; 

⑤拟设营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况; 

⑥拟办企业质量管理文件及仓储设施、设备目录; 

8).申报材料真实性的自我保证声明

9).凡申请企业申报材料时,申请人不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《授权委托书》


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