欧盟CE-MDR注册办理申请资料

公司介绍：

欧必美集团Abmed是梯佑福Turthful为基础，由多位在医药行业背景的企业研发、技术、质量人员和咨询师组成，是一家专注于多国医疗法规注册服务的咨询公司。10多年来，服务医疗客户超过 1000 多家，上市公司近百余家。下设有医疗技术咨询、检测技术服务及医学临床研究等多家子公司；并在苏州、深圳、青岛、杭州等多地设立了分公司。

业务范围：

CE-MDR/IVDR，美国FDA 510K, ISO13485/MDSAP/QSR820,中国药监局NMPA/GMP/GSP，MDSAP及五国注册，同时还提供俄罗斯，韩国，新加坡，泰国等多国注册；欧代，美代，FSC自由销售证明服务。一站式服务满足不同国家监管机构要求，竭诚为广大客户提供的技术咨询服务。

我们的优势：

1.超 10 年医疗器械认证咨询服务从业经验

2.数百种产品经验，近千家成功案例

3.团队式服务

4.涵盖检测咨询、法规咨询技术等

5.产品上市前法规咨询，上市后的各国注册服务