医疗器械备案 郑州代办机构 正规代办公司

　　境内第二类医疗器械由省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证；

　　境内第三类医疗器械由国家食品药品监督管理总局审查，批准后发给医疗器械注册证；

　　进口类医疗器械由国家食品药品监督管理总局予以备案；

　　进口第二类、第三类医疗器械由国家食品药品监督管理总局审查，批准后发给医疗器械注册证；

　　香港、澳门、台湾地区医疗器械的注册、备案，参照进口医疗器械办理；

　　第七条 食品药品监督管理部门应当建立信息系统，公示审批过程和审批结果，供公众查询；

　　第八条 国家鼓励医疗器械的研究与创新，促进医疗器械新技术的推广与应用，推动医疗器械产业的发展。医疗器械特别审批程序由国家食品药品监督管理总局另行制定。