郑州专办惠济区药店互联网药品信息服务资格证

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河南艳阳雨企业管理咨询有限公司
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2024-12-04 17:40:44
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郑州专办惠济区药店互联网药品信息服务资格证

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郑州专办惠济区药店互联网药品信息服务资格证

第十三条 类医疗器械实行产品备案管理,第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。

医疗器械注册人、备案人应当加强医疗器械全生命周期质量管理,对研制、生产、经营、使用全过程中医疗器械的安全性、有效性依法承担责任。

第十四条 类医疗器械产品备案和申请第二类、第三类医疗器械产品注册,应当提交下列资料:

(一)产品风险分析资料;

(二)产品技术要求;

(三)产品检验报告;

(四)临床评价资料;

(五)产品说明书以及标签样稿;

(六)与产品研制、生产有关的质量管理体系文件;

(七)证明产品安全、有效所需的其他资料。

如有需要请联系河南艳阳雨王经理  我们可以办理医疗器械生产销售资质,药品经营许可证,医疗机构执业许可证,互联网药品信息服务资格证,广告审查表,增值电信ICP    EDI,广播电视节目制作许可证,网络文化经营许可证,营业性演出许可证等
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