进口器械产品注册资料语言要求

进口器械产品注册资料语言要求

1. 申请注册或者进行备案，应当按照国家药品监督管理局有关注册、备案的要求提交相关资料，申请人、备案人对资料的真实性负责。

2. 注册、备案资料应当使用中文。根据外文资料翻译的，应当提供原文。引用未公开发表的文献资料时，应当提供资料权利人许可使用的文件。

进口器械产品注册费用

    青岛英朗医疗技术服务有限公司是医疗器械研发合同研究组织(CRO)，专业提供进口医疗器械注册证代办服务，专注于为注册人提供专业化、系统化的技术法规咨询、产品注册申报等一站式服务。

如果您需要进口医疗器械注册证代办服务，或者想咨询相关的问题，欢迎联系我们。我们将竭诚为您服务。