无地址无人员医疗器械三类经营许可证郑州地区办理

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2024-12-06 17:41:25
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无地址无人员医疗器械三类经营许可证郑州地区办理

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 第九条 从事医疗器械经营活动,应当具备下列条件:

  (一)与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有相关学历或者职称;

  (二)与经营范围和经营规模相适应的经营场所;

  (三)与经营范围和经营规模相适应的贮存条件;

  (四)与经营的医疗器械相适应的质量管理制度;

  (五)与经营的医疗器械相适应的指导、技术培训和售后服务的质量管理机构或者人员。

  从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理制度要求的计算机信息管理系统,保证经营的产品可追溯。鼓励从事类、第二类医疗器械经营的企业建立符合医疗器械经营质量管理制度要求的计算机信息管理系统。

如有需要请联系河南艳阳雨王经理  我们可以办理医疗器械生产销售资质,药品经营许可证,医疗机构执业许可证,互联网药品信息服务资格证,广告审查表,增值电信ICP    EDI,广播电视节目制作许可证,网络文化经营许可证,营业性演出许可证等
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