消字号申报有哪些注意事项? 1、确定产品成分、剂型。 符合中国药典、化妆品要求,不可含有西药、等卫生行政部门规定禁用的物质。 2、确定申报主体 申报主体不允许是个人或者个体户。必须是公司或工厂,例如***生物科技有限公司、****医药科技有限公司等。 3、产品要求方面 产品的作用部位也叫作用对象,由于产品类型不同会导致检测的项目不同。 因此,在检测之前要清楚的告知作用对象,避免因检测的项目会不一样而影响产品宣传。 4、准备申报材料 准备产品说明、样品等相关材料,报送相关部门审批、检测。
消字号产品上市销售备案 消字号产品是指对细菌具有杀灭或抑制作用的消毒产品。 消毒产品可分为: 类消毒产品。用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、机和器械,皮肤/粘膜消毒剂,生物指示物、效果化学指示物。 第二类消毒产品。除类产品外的消毒剂,消毒器械,以及带有标识的物品包装物、抗抑菌制剂。 消毒产品按有效成分可分为:1.醛类消毒剂2.杂环类消毒剂 3.含氯消毒剂4.过氧化物类消毒剂5.含碘消毒剂6.季铵盐类消毒剂7.类消毒剂8.胍类消毒剂9.醇类消毒剂10.重金属类消毒剂11.生物类消毒剂等类型。 消字号产品要按要求上市销售需要满足什么样的条件呢?或者说消字号备案需要满足什么样的条件呢? . 生产厂家,正规资质齐全的生产厂家;委托方,注册有关消毒产品销售的公司。 第二. 生产样品,设计包装,产品说明书,把样品按销售的样子做出来。 第三. 找有资质的检测机构送样检测,这里要特别注明是备案报告。 第四. 做消毒产品卫生安全评价报告。1.标签、说明书2.检测报告3.企业标准4.生产企业卫生许可证5.产品配方6.消毒器械结构图(主要元器件及参数)(器械类产品方提供这些)。 第五. 消毒产品网上备案信息平台上进行备案。 消毒产品主要参考标准:《WS628-2018消毒产品卫生安全评价技术要求》,《消毒技术规范》,《GB-一次性使用卫生用品卫生标准》等。熟读以上标准基本上对消毒产品技术和备案等相关知识有深刻认识,从事消毒产品的朋友们有空可以细读一番。 标签要求参考《GB消毒产品标签说明书通用要求》。 检测报告。检测报告主要根据产品说明书,使用对象,产品类型、杀灭微生物类型、有效成份等确定检测项目。详情参考《WS628-2018消毒产品卫生安全评价技术要求》,一般检测机构会根据产品说明书给你合适。 企业标准,参考模板,检测方法引用国标,个别项目自己设定限值。 配方表,也有固定的模板,参考模板填写自己的配方即可。 完成以上内容基本上就差不多了,等待上传备案通过就可以了,但是资料做的不规范,或者检测不合格,来来去去的,备案被打回来就很烦人。流程大致如此,做起来还是很麻烦,不行麻烦就把这些交给代办机构解决吧,现在大部分检测机构都可以做检测和备案了。特别提醒,检测报告必须由有资质的检测机构完成,其他的可以自己完成
消字号申报需要多长时间?都可以在哪些渠道销售? 申报时长优势:1个月左右(安全评价报告除外) 销售渠道优势:拥有手续齐全后,线上线下都可以销售。
全国消毒产品网上备案信息查询办法 受疫情影响,现在大量的消毒产品上市。如何判断产品的假冒伪劣呢? 什么是消毒产品? 根据《消毒管理办法》(令第27号,自2002年7月1日起施行)第四十五的规定,消毒产品包括消毒剂、消毒器械(含生物指示物、化学指示物和物品包装物)、卫生用品和一次性使用医疗用品。 根据《中华病防治法》第七十八条的规定,消毒是指用化学、物理、生物的方法杀灭或者消除环境中的病原微生物。因此,从消毒产品与药品的区别的角度看,对消毒产品可以这样理解:(1)在作用目的上,它是一种防病的产品,而不是治病或诊断疾病的产品;(2)在作用机理上,它是一种用化学、物理、生物的方法消除病原微生物的产品,而不是用药理学或免疫学的方法预防疾病的产品;(3)在作用对象上,它是针对环境中的病源微生物,而不是针对人的疾病的一种产品。 消毒产品备案如何查询呢?
中药产品如何申请食字号? 关于有中药成分的配方产品如何申请食字号,相信很多人都会存在比较大的疑问,有的人认为只要是在中国药典的中药都是可以申请食字号的,有的人则认为只要是中药都不能申请食字号,那么究竟哪一种说法对呢? 在这里告诉大家,两种说法都太过于,中药可以申请食字号,但是哪些中药可以申请食字号,哪些中药不能,关于这一方面有一定的规定的。严格来说,属于药食同源和新资源的原料都可以作为食品原料来申请食字号,但是网传的药食同源的全目录、新资源食品全目录,都是后来经过网友整理而得来,并非,很多都是摘抄过来,只能作为参考,不可全然以其为依据,还需经过人士的判断。 那么确定哪些中药可以申请食字号,又如何申请呢? 申请流程其实和普通食字号并无不同,1.找编写材料,一定要是食品相关且有一定职称的,不然编写出来的材料无法使用 2.审评:各个省市不太一样,有的要求3个,有个是5个,所以还是要看当地的一个政策情况 3.检测:准备好样品在有CMA认证资质的机构 4.在各省市门备案审评。
消字号定义 消字号,属于卫生消毒用品范畴,从字面意义来说,主要有消毒、、、抑菌等作用,消字号产品对于原料没有特别要求,只要在中国药典、化妆品原料目录里面基本上都可以用,但是有一点,西药,,抗生素,抗真菌,抗病毒等原料坚决不可使用。 消字号分类 消毒用品按照风险等级分为类、第二类、第三类,类消毒产品是指用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、剂、器械,皮肤/粘膜消毒剂,生物指示物、效果化学指示物;第二类消毒产品除类产品外的消毒剂、消毒器械、化学指示物,以及带有标识的物品包装物、抗抑菌制剂 剂型:粉剂、膏剂、液体、凝胶 产品类别:含中草药、植物成分、化工成分等,不含有、抗生素且不属于化妆品禁用物质 名称举例:皮肤抑菌液、皮肤消毒液、空气消毒液、妇用抑菌凝胶 政策法规 要求一类、二类消毒产品上市前必须自行或者委托第三方进行检测和备案,评价备案合格的消毒产品方可上市销售。备案包括:消毒剂检测项目、消毒器械检验项目、指示物检验项目、物品包装物检验项目、抗抑菌制剂检验项目。 市场需求 如果您的产品想要作为外用消字号产品进入药店、商超、网上商城、等渠道进行销售,则必须进行消毒产品的检测和备案,并取得备案凭证,杰东为您提供检测、备案、生产一站式,不用排队,缩短产品上市周期,抢占市场先机