代办广州地区ISO22716化妆品良好生产规范 ***

（一）国内要求：

国内企业需要获得化妆品生产许可证（属于行政许可），部分含有消毒功能的化妆品还需办理消毒产品卫生企业卫生许可证，并在消毒检测后进行网上平台备案。

（二）国外情况美国：出口美国的产品属于药品范围的，应办理 FDA 注册；普通化妆品往往要求通过 GMPC 认证。欧盟：出口欧盟的客户往往要求企业通过 iso22716 化妆品认证。欧盟的（EC）NO.1223/2009 号法规于 2009 年 11 月 30 日获得通过，并于 2009 年 12 月 22 日刊登在欧盟官方公报中，规定取代现有的 76/768/EEC 号化妆品指令，并已于 2013 年 7 月起全面生效。

认证标准：目前常见的标准版本为 ISO22716:2007＆GMPC（US）:2020，企业在进行认证时需按照相应版本的标准要求进行准备。

ISO22716 认证申请条件：持有法人营业执照，必要时提供资质证明文件（如化妆品生产许可证等）。

·体系运行满 3 个月以上。

·至少完成一次内部审核及管理评审。

·企业配备相应的人员、设备设施、办公及生产条件等。

ISO22716 认证流程

1.签订合同：企业与具备发证资格的认证机构签订认证服务合同。
2.提交申请文件：向认证机构提交包括管理手册、程序文件、内部审核、管理评审、管理方针、目标、作业文件、记录文件等相关申请文件。3.评审：认证机构对企业提交的申请进行评审，审核企业的质量管理体系和生产工艺等是否符合要求。4.安排审核：认证机构根据评审情况安排专业审核人员进行审核。5.现场审核：审核人员对企业的生产现场进行实地核查，检查生产环境、设备设施、人员操作等是否符合规范要求。6.整改不符合：企业针对审核中发现的不符合项进行整改，确保符合认证标准。7.发证：当企业整改完成并通过审核后，认证机构将颁发 ISO22716 认证证书。