办理北京医疗器械二类三类许可证要求和条件

办理北京医疗器械二类三类许可证要求和条件 

医疗器械经营许可证，二类备案，三类经营许可证，三类备案，二类备案的企业需要有人员负责医疗器械经营管理的工作，包括产品采购、库存管理、销售管理、物流管理等；而三类经营许可证的企业需要有人员负责医疗器械经营管理的工作，包括产品采购、物流管理等。那么，二类医疗器械经营许可证，三类医疗器械经营许可证怎么办理呢，可以致电咨询我或者来公司面谈。  

三类医疗器械许可证办理要求

1、‌人员要求‌：申请人需要具备3名相关人员（公司负责人、质量负责人、质量检查人员）的备案并且持有证书‌。

2、‌场地要求‌：经营场所面积要达到45平方米，如果经营范围包含体外诊断试剂，还需要有冷库‌。

3、‌质量管理‌：申请人应具备与经营范围和经营规模相适应的质量管理制度，以及具备与经营的医疗器械相适应的指导、技术培训和售后服务的能力‌。

4、‌产品信息‌：必须要有合乎业务范围的产品信息，并出具证书‌。