上海新办二类医疗器械备案凭证具体条件、申请步骤

上海新办二类医疗器械备案凭证的具体条件包括：

1. 主体业态为企业、法人及非法人分支，实际场地要求为办公为主，不涉及生产。
2. 质量管理人应具备相关专业学历或取得相关监管部门培训、考核的证明文件。
3. 从事产品研发和临床验证等研发活动，需要具备研发场所、仪器设备以及相关的资质证明。
4. 资金方面，注册资金应不低于300万。

二类医疗器械备案凭证的申请步骤如下：

1. 线上递交前，准备好相关备案材料。
2. 在市局官网上注册登录系统。按照相关提示一步一步操作。需要上传公司的营业执照和质量管理人的身份证等信息。
3. 网上填报并提交，等待市局预审。预审通过后打印申请表格和材料，再递交至各区市场监管局。
4. 区局会审核材料，如果符合要求，会出具《医疗器械经营备案凭证》。

完成上述步骤后即可成功办理二类医疗器械备案。具体的办理条件和步骤可能会根据时间节点和具体政策有所不同，建议咨询相关部门获取准确信息。