上海二类医疗器械经营许可证怎么办(申请材料与流程)

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2026-01-30 10:32:48
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上海二类医疗器械经营许可证的申请材料与流程如下:

申请材料:

1. 《医疗器械经营企业许可证申请表》和《企业名称预先核准通知书》复印件。
2. 经营场地、仓库场所的证明文件,经营场地、仓库设施情况说明。
3. 经营设施、设备的证明文件。
4. 管理制度的相关文件。

注意:需要有与其经营范围和经营规模相适应的从业人员,并应载明学历教育情况。

办理流程:

1. 准备营业执照:申请前,申请人需要先注册公司,并获取营业执照。
2. 提出申请:将申请材料提交给工商注册地市局窗口办理医疗器械经营许可证。
3. 等待审批:市局会根据申请材料,进行审批处理。
4. 领取证书:如果申请顺利,将领取到二类医疗器械经营许可证。

注意:审批时间一般为45个工作日左右。

如需更多信息,建议咨询上海市药品监督管理局,他们能提供更具体和准确的指导。


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