上海新申办二类医疗器械备案办理步骤、准备资料

上海新申办二类医疗器械备案办理步骤如下：

1. 填写申请表，需要如实填写相关信息，并加盖公司公章。
2. 准备相关材料，包括公司的营业执照、拟办企业的法人营业执照、组织机构统一代码证书（复印件）、申请企业质量管理负责人身份证明文件及身份证、相关专业技术人员职称证书及身份证。
3. 将申请材料提交给所在区食品药品监督管理局，提交申请时，需要完成公司的基础网络医疗器械信息收集工作。
4. 提交材料后，药监部门会进行现场审查，包括产品安全性现场检查等。
5. 如果审核通过，就可以领取第二类医疗器械经营备案凭证。

需要准备的相关材料包括：营业执照、法人营业执照、组织机构统一代码证书（复印件）；申请企业质量管理负责人身份证明文件及身份证、相关专业技术人员职称证书及身份证（如果质量管理负责人不是法人，需提供与公司签订的劳动合同）；其他需要提交的材料，如场地租赁合同或房产证等。

这些步骤和所需资料仅供参考，具体以官方规定为准。另外，医疗器械备案是一个涉及多个环节的流程，需要花费一定的时间和精力来完成。您可能还需要了解更多关于该流程的介绍和指导，以便更好地完成整个过程。