上海二类医疗器械网上备案流程和办理详细材料

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2026-01-28 09:45:10
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上海二类医疗器械网上备案流程和办理详细材料如下:

备案流程:

1. 登录上海市市场监督管理局官网(//www.shanghai.gov.cn/),点击“政务服务”-“医疗器械备案人信息变更”或“医疗器械经营企业备案”。
2. 注册账号,登录后点击“在线办理”。
3. 填写相应的申请信息,并提交申请。
4. 下载《第二类医疗器械经营备案表》,并加盖企业公章。
5. 打印《第二类医疗器械经营备案申请材料清单》、《营业执照》复印件。

办理详细材料:

1. 加盖企业公章的《第二类医疗器械经营备案表》。
2. 加盖企业公章的《营业执照》复印件。
3. 企业法定代表人或者负责人资格证明文件(身份证或护照)。
4. 必要时,提供本企业质量管理体系文件(如有)。

以上信息仅供参考,具体流程和所需材料可能会根据官方通知进行调整,建议咨询相关部门获取具体信息。


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