上海二类医疗器械备案凭证办理要求、办理步骤解析

上海二类医疗器械备案凭证办理要求和步骤如下：

要求：

1. 法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明复印件。
2. 拟经营产品的范围。
3. 注册地址的地理位置图或者平面图。
4. 房屋产权证明文件或者租赁协议和出租方的房屋产权证明文件。
5. 医疗器械注册证复印件以及产品技术要求复印件。
6. 经营范围、经营方式明确标注“境内第二类（体外诊断试剂除外）”。

办理步骤：

1. 登陆上海市市场监督管理局（//www.shanghai.gov.cn/）或者上海政务服务总门户（cn/）网站，下载《医疗器械经营企业许可证申请材料》。
2. 在线填写申请表格，并提交申请材料电子版。
3. 提交纸质材料至各区市场监督管理局，进行现场核验。
4. 完成核验后，领取第二类医疗器械经营备案凭证（电子版本）。

需要注意的是，办理前需要确保满足以下条件：

1. 具有保证所经营产品可追溯性、安全性和质量管理体系有效运行的管理制度。
2. 具备持续保证产品安全和质量的设施、环境等条件。
3. 符合国家有关医疗器械经营的规定。

希望以上信息对你有帮助，具体事项建议咨询上海市场监督管理局或相关机构。