新办上海三类医疗器械经营许可证基本条件、基本流程

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2026-01-18 08:10:00
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新办上海三类医疗器械经营许可证的基本条件和基本流程如下:

基本条件:

1. 有与经营规模和经营范围相适应的场地,包括办公场所、仓库及库房的设施条件。
2. 有与经营规模和经营范围相适应并经过相关培训的销售人员。
3. 有与经营规模和经营范围相适应的质量管理制度、管理制度和档案等管理制度。
4. 符合市局有关法律法规等规定的其他条件。

基本流程:

1. 提出申请:向上海市药品监督管理局申请三类医疗器械经营许可证,并提交相关材料。
2. 递交材料:按照要求递交齐全的经营许可申请材料。
3. 审核批准:上海市药品监督管理局对申请材料进行审核,并实地考察经营场所。
4. 审核通过:如果申请审核通过,将予以批准并颁发三类医疗器械经营许可证。

以上内容仅供参考,建议咨询相关专业机构获取更准确的信息。


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