上海申请二类医疗器械备案凭证的流程与资料是什么

发布
财立来(上海)财务咨询有限公司业务一部
代办
医疗器械经营许可证
服务
提供人员+地址+产品
周期
10-15个工作日即出
电话
15618467993
手机
15618467993
发布时间
2026-01-19 08:57:23
产品详情

上海申请二类医疗器械备案凭证的流程与资料如下:

流程:

1. 准备相关材料:包括《医疗器械备案申请表》等。
2. 提交材料,递交到所在地食品药品监督管理部门。
3. 食品药品监督管理部门会进行形式审查,符合条件的予以受理。
4. 受理后相关部门会在规定时间内进行现场核查。
5. 如果现场核查通过,相关部门会提交审核材料至市局审批。
6. 审核通过后,获得准予许可证书。

资料:

1. 拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明复印件。
2. 拟办企业注册地、经营地证明材料。
3. 拟申请注册的产品名称在医疗器械分类目录中的说明。
4. 企业质量体系情况的相关文件。
5. 其他的证明材料,例如:房屋产权证明、租赁合同等。

注意,具体要求可能会因实际情况而有所不同,建议咨询相关部门获取准确信息。


财立来(上海)财务咨询有限公司业务一部

联系人:
陈经理(先生)
电话:
15618467993
手机:
15618467993
地址:
上海市宝山区红林路2号新宝中心1404室
行业
公司注册 上海公司注册
我们的其他产品
医疗器械相关搜索
拨打电话
QQ咨询
请卖家联系我