FDA注册需要哪些资料,实际上,FDA注册是没有证书的,产品通过在FDA进行注册,将取得注册号码,FDA会给申请人一份回函(有FDA行政长官的签字),但不存在FDA证书一说。我们通常看到的这个证书是中介代理机构(注册代理)签发给厂家,以证明其帮助该厂家完成了美国FDA要求的“生产设施注册和产品类型注册”(Establishment Registration and Device Listing),完成的标志是帮助厂家取得了FDA的注册登记号。
食品和管理局(FDA)主管:食品、药品(包括兽药)、器械、食品添加剂、化妆品、动物食品及药品、酒精含量低于7%的葡萄酒饮料以及电子产品的监督检验;也包括化妆品、有辐射的产品、组合产品等与人身健康安全有关的电子产品和产品。
每个食品设施只需要注册一次。但是,如果更改了所需的注册信息,则需要适当地更新注册信息。如果过去提交的注册信息发生变化,则设施必须在变更后的60个日历日内更新注册信息,但设施所有者的变更除外。如果设施不同,前所有者需要在更改后的60个日历日内取消注册信息,新所有者重新提交注册(21 CFR 1.234)。
随着食品生产技术的日益多元化,食品安全问题已经不仅**于食品本身,还包括与食品直接或间接接触的材料,这些材料包括食品容器、包装材料、餐厨具等,统称为食品接触材料,由其导致的食品安全问题越来越受到社会各界的关注,食品接触材料的测试也称为“食品级测试” 。
FDA注册需要哪些资料,美国食品和管理局分析说样品合格。向进口商和美国海关发出“发布通知”。美国食品和管理局的监管费用在FDA FD790表中估算。副本将发送至美国海关。美国海关负责收取总费用,包括海关官员要求的费用。
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