FDA认证常见问题介绍

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2025-03-12 21:28:41
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FDA认证常见问题介绍,美国FDA(Food and Drug Admistraton简称FDA)即美国食品药品管理局,隶属于美国卫生教育福利部,有人说相当于的国家药品监督管理局,其实是不确切的。准确地说,美国FDA是相当于我国的卫生部(负责食品的审批)和国家药品监督管理局(负责药品的审批)两个行业管理机构。

在上,FDA被公认为是世界上的食品与管理机构之一。其它许多国家都通过寻求和接收FDA的帮助来促进并监控其该国产品的安全。

已知/合理的是知道合理的可能性并且已经包装/接收或存放食物。 FDA可以为申请注册撤销令的注册人提供非正式的听证机会。除非FDA和注册人同意在另一时间同意,否则听证会可能会在撤销令发布后尽快但不超过两个工作日举行。对于注册设施的撤销,任何人都不能从该设施进口或出口食品到美国,为进出口设施提供食品进入美国,也不能将设施中的食品引入该州的州际和州内企业。



FDA下设药品局、食品局、兽药局、放射卫生局、生物制品局、器械及诊断用品局和国家毒理研究中心、区域工作管理机构,即6个局(有的刊物也称6个中心),一个中心和一个区域管理机构。

FDA注册和CE认证不同,他认证的模式不同于CE认证的产品检测+报告证书模式,FDA注册实际上采用的是诚信宣告模式,即:你对自己的产品符合相关标准和安全要求负责,并在美国联邦网站注册,如果产品出事,那么就要承担相应的责任。因此FDA注册对于大部分产品,不存在寄样品检测和出证书的说法。

FDA认证常见问题介绍,食品FDA注册包含哪些信息?注册内容主要包括:公司名称,地址,联系方式,母公司信息,紧急联系信息,美国代理商信息,生产加工季节,业务类型,产品类别和注册声明。如果上述信息发生任何变化,公司必须立即通过FDA的变更程序,否则FDA将考虑欺诈活动并限制公司的产品进入美国。

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