厦门漳州申请二类医疗器械许可备案所需的资料

发布
厦门亿满程企业服务有限公司
品牌
亿满程企服
服务项目
医疗器械经营许可(二类/三类))
服务区域
厦门 漳州 泉州 福州
手机
13328782298
发布时间
2025-03-26 10:32:45
产品详情

办理二类医疗器械经营许可证的流程如下:

提交资料:向经营所在地食品药品监管分局提交以下资料:

《医疗器械经营企业许可证申请表》;

《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》;

工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或《营业执照》复印件(需校验原件);

拟办企业质量管理负责人的身份证、学历或职称证明复印件及个人简历;

拟办企业质量管理人员的身份证、学历或职称证明复印件;

拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能;

拟办企业注册地、仓库的地理位置图、平面图(注明面积)、房屋产权证明或租赁协议(附租赁房屋产权证明)复印件;

拟办企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录。

等待审核:提交资料后,相关部门会对你的申请进行审核。审核通过后,你将获得二类医疗器械经营许可证。

办理过程中,记得保持沟通,及时了解审核进度。

准备好所有必要的资料,避免遗漏。

如果有不明白的地方,可以咨询相关部门或专业人士。


厦门亿满程企业服务有限公司

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