牙胶FDA注册美国医疗器械注册

牙胶FDA注册美国器械注册，FDA注册是FDA要求在美国本国生产销售或对美出口以上产品的企业在FDA官网进行注册登记的一个监管规定。因为FDA注册仅仅是在官网上进行信息登记，所以严格意义上来说，

FDA首次注册后，负责该FDA注册的日常维持，年度更新，并维护注册在服务期限内有效；同时，Jeston也可为客户提供FDA注册、美国通关、上市和FDA法规等相关的各种疑问咨询，保障客户长期符合FDA法规要求。

FDA注册只是一个自我宣告行为，即：企业对自己的产品符合相关标准以及安全要求负责，如果产品出现安全事故，企业是需要承担相应的责任的 。

牙胶FDA注册美国器械注册，例如，21 CFR 812涉及研究性设备豁免，这一要求适用于所有器械；而21 CFR 876则提供了胃肠病学或泌尿学特有的分类信息和要求。

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