药物分配器FDA注册美国医疗器械注册

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2025-03-30 11:17:32
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分配器FDA注册美国器械注册,FDA注册是否需要工厂审核?FDA在注册时不进行工厂检查。但是,在注册完成后,FDA将选择一些公司在注册数据库中进行飞行检查。在被FDA收集后,他们将收到FDA通知,其中包括检查的时间和目的。联系方式和其他信息。


FDA首次注册后,负责该FDA注册的日常维持,年度更新,并维护注册在服务期限内有效;同时,Jeston也可为客户提供FDA注册、美国通关、上市和FDA法规等相关的各种疑问咨询,保障客户长期符合FDA法规要求。


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分配器FDA注册美国器械注册,1976年修正案为我们提供了器械的定义。完整的定义见FD&C Act第201(h)条。简而言之,设备是指诊断、、或预防或状况的仪器、设备、机器、植入物或体外试剂。

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