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- 2025-03-30 11:17:42
FDA首次注册后,负责该FDA注册的日常维持,年度更新,并维护注册在服务期限内有效;同时,Jeston也可为客户提供FDA注册、美国通关、上市和FDA法规等相关的各种疑问咨询,保障客户长期符合FDA法规要求。
FDA是一个由医生、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计学家等专业人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的卫生管制的监控机构。通过FDA认证的食品、药品、化妆品和对是确保安全而有效的。在美国等近百个国家,只有通过了FDA认可的材料、器械和技术才能进行商业化临床应用。
防护类眼镜FDA注册需要什么资料,1976年修正案为我们提供了器械的定义。完整的定义见FD&C Act第201(h)条。简而言之,设备是指诊断、、或预防或状况的仪器、设备、机器、植入物或体外试剂。
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