上海如何办《医疗器械经营许可证》？要求及步骤

办理机构：市场监督管理局

办理方式：

1、受理：

1）申请资料齐全、符合法定形式的，应当受理申请；

2）申请资料不齐全或者不符合要求的，需要补正；

3）申请资料存在可以当场更正的错误的，应当允许申请人当场更正；

2、审查：

自受理之日起20个工作日内对申请资料进行审核，并按照医疗器械经营质量管理规范的要求开展现场核查。

3、决定：

符合规定条件的，于10个工作日内发给《医疗器械经营许可证》；

办理材料：

1、全体股东的sfz复印件；

2、公司的名称；

3、各股东间的出资比例；

4、产品注册证；

5、法人，质量负责人，质量管理员