办理上海二类医疗器械经营备案条件

　　办理二类医疗器械还是越来越多，包括商贸公司、医药公司及药店、超市、成人用品等

　　等都需要办理二类医疗器械经营备案，

　　那如何去快速办理呢？这是一件比较棘手的事情。

　　办理所需资料：

　　1、《营业执照》（复印件）；

　　2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份Z、学历或者职称证明；

　　3、技术人员一览表及技术人员的身份Z、学历证明、职称证书；

　　4、组织机构与部门设置说明；经营范围、经营方式说明；

　　5、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所

　　出具的房屋租赁凭证复印件。属仓储委托医疗器械第三方物流的，提供委托合同；

　　6、经营质量管理制度、工作程序等文件目录. 包括采购、验收、入库、出库、质量跟

　　踪、用户反馈、不良事件监测和质量事故报告制度等文件；

　　7、企业已安装的计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明 ，打印信息管理系统首

　　页。