办理一个医疗器械广审表,代理要求

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发布时间
2025-04-06 16:43:54
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办理广审主要涉及两种情况:

种是厂家自行完成办理,并在经销商需要时(例如上传至天猫、京东、淘宝、拼多多等平台)进行授权。

第二种则是销售方与厂家联系,获取相关资料(包括产品授权等),并由销售方负责办理。

办理地点通常位于各省的省会城市,具体根据生产厂家所在省份而定。自行办理的话,可能需要多次往返才能顺利完成。

若您在全国范围内涉及药品、医疗器械或保健食品的广告审查表办理,可以联系我。

以下是办理所需的基本资料参考:

1. 医疗器械广告审查表,需以PDF格式导出。

2. 广告样件,需打印并加盖销售方公章,同时提供电子档jpg格式。

3. 企业营业执照。

4. 医疗器械生产企业的正、副本生产许可证(针对二类、三类医疗器械企业),一类产品需提供产品备案和生产备案。

5. 若申请人为医疗器械经营企业,需提交医疗器械生产企业的同意证明文件原件及医疗器械经营许可证。

6. 代办人代为申请时,需提交申请人的委托书原件及代办人的营业执照等资格证明。

7. 医疗器械产品注册证书,包括医疗器械注册证和注册登记表等。

8. 注册产品的技术要求文件。

9. 若广告中涉及医疗器械的商标、专利、认证、互联网等内容,需提供相关有效证明文件及其他证明广告内容真实性的文件。

10. 经办人的授权委托书及身份证。

11. 申报材料的真实性自我保证声明,包括企业对材料真实性的法律责任承诺。

12. 办理图文或视频广告的医疗器械广告申请时,需以U盘或光盘形式提供图文或视频文件供审查存档。

13. 办理声音广告时,需提供纸质版声音广告分段脚本及音频文件供审查存档。

14. 后附上广告发布样件一份。

二、申请《网络文化经营文化许可证》需提交以下材料:

(1) 网络文化经营许可证的书面申请表。

(2) 公司名称预先核准通知书或营业执照及章程。

(3) 法定代表人或主要负责人的身份证明文件。

(4) 业务发展详细说明。

(5) 网站域名登记证明。

(6) 依法需要提交的其他材料。


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