医疗器械广告审查表硬性条件

　　医疗器械广告审查表

　　审批部门：食品药品监督管理局或者市场监督管理局

　　审批时间：10-20个工作日

　　有效期：和注册证上面的时间一致

　　材料如下：分两种情况

　　1、如果申请企业为生产商，则需要提供医疗器械生产许可证、产品注册证、产品说明书、产品标签、技术说明。

　　2、如果申请企业为经销商，则需要提供医疗器械销售备案、生产商的医疗器械生产许可证、产品注册证、产品说明书、产品标签、技术说明、委托证明材料。

　　医疗器械广告批准文号为「X医械广审（视）第号」、「X医械广审（声）第号」、「X医械广审（文）第号」。其中「X」为各省、自治区、直辖市的简称；「0」由10位数字组成，前6位代表审查的年月，后4位代表广告批准的序号。「视」「声」「文」代表用于广告媒介形式的分类代号。