医疗器械网络销售备案凭证申办周期

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2025-04-13 16:42:50
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  医疗器械网络销售备案凭证

  医疗器械网络销售企业,必须申请医疗器械网络销售备案,只有取得相关凭证才能够在网上经营销售医疗器械的业务。

  一、利用互联网宣传医疗器械需要办理什么证书资质呢?

  1、如果在自己搭建的网站、APP等宣传医疗器械则需要办理互联网药品信息服务资格证。

  2、如果利用其它的平台宣传医疗器械,则需要医疗器械广告审查表。(如百度推广等等)

  以上资质证书如何办理也可以咨询小编,在此不多介绍。主要是讲解利用互联网买卖医疗器械需要什么证书资质,请看下文。

  二、利用互联网卖医疗器械需要办理哪些证书以及资质?

  企业卖医疗器械都需要办理医疗器械网络销售备案证书。

  主要分以下几种情况:

  1、入驻平台(如淘宝、天猫、拼多多等)卖医疗器械,平台方会要求企业提供医疗器械网络销售备案凭证。条件如下:

  ①、需要提供和平台方签订的入驻合同;

  ②、需要提供企业线下的医疗器械资质证书(二类备案或者三类许可证)

  2、企业自己搭建一个网站、APP或者其他软件去销售医疗器械,需要提供医疗器械网络销售备案(自建类)。条件如下:

  ①、需要有互联网药品信息服务资格证;

  ②、需要企业提供线下的医疗器械资质证书(二类备案或者三类生产许可证);

  ③、需要提供ICP许可证或者ICP备案截图。

  3、企业搭建一个三方平台,供买卖双方去买卖医疗器械,也需要提供医疗器械网络销售第三方平台备案。条件如下:

  ①、需要有互联网药品信息服务资格证;

  ②、需要企业提供线下的医疗器械资质证书(二类备案或者三类生产许可证);

  ③、需要提供ICP许可证。

  大部分企业主要是需要办理前两种,以上说的证书都需要公司主体申请,个体户是不能申请的。证书都是电子版的,没有纸质文件,办理成功后,会在食品药品监督管理局网公示。一般办理的时间都在10-20个工作日左右。

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